Garantia e Controle de Qualidade de Medicamentos Garantia e Controle de Qualidade de Medicamentos

Prof. Bruno Fonseca

PROGRAMA DE GARANTIA DA QUALIDADE

Um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) constitui um conjunto de práticas, com o objetivo de orientar cada área produtiva de uma Instituição (fábricas, farmácias e laboratórios) para que execute, corretamente e no tempo devido, suas tarefas, em harmonia com as demais áreas que a compõem. Os principais objetivos de um SGQ está diretamente ligado ao aumento da satisfação e lealdade dos clientes, bem como na redução dos custos operacionais, melhoria da transferência de conhecimento dentro da empresa, maior organização da empresa e atendimento de requisitos nacionais e internacionais de qualidade.

A Garantia da qualidade é um dos setores mais importante da indústria farmacêutica, encontrando-se no topo da cadeia produtiva. O setor de garantia da qualidade atua desde a seleção do fornecedor dos insumos farmacêuticos e materiais de embalagem, passando por todas as etapas do processo produtivo até a liberação final do produto para o mercado. Além disso, a garantia da qualidade está presente durante todo o transporte de medicamentos por meio da qualificação das transportadoras, da qualificação do cliente até chegar ao consumidor final, inclusive no atendimento às necessidades e reclamações desse consumidor. Para garantir a qualidade de um produto ou serviço, a empresa deve conhecer e gerenciar todos os seus processos. Assim, a Garantia da Qualidade, inserida no Sistema de Gestão da Qualidade, está focada na obtenção de dados objetivos que gerem indicadores fundamentais para a administração do negócio.

Como principais atividades da Garantia da Qualidade, destacam-se: qualificação de fornecedores; auto inspeções e auditorias de qualidade; validação e qualificação; investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas junto às áreas envolvidas; tratamento das reclamações de mercado recebidas; coordenação do sistema de controle de mudanças; revisão periódica de produtos; gerenciamento do Sistema de Procedimentos Operacional Padrão (POP); treinamento em Boas Práticas de Fabricação; revisão da documentação de lotes produzidos; e liberação de produtos para o mercado.

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